?? 3-4-2001Together against cancer  
  Вместе против рака  
главная страница   новости   наш журнал   об организации   наш адрес  

 

В странах СНГ

Республика Казахстан: Арглабин

Создать препарат, который может быть использован при лечении онкологических заболеваний, - задача чрезвычайно сложная. Мы уже рассказывали о том долгом пути, который должен пройти препарат, предназначенный для лечения онкологических больных, прежде чем его разрешат применять ("Вместе против рака" ? 4 за 1999 г). Далеко не каждая страна в состоянии самостоятельно решать такие задачи. Тем приятнее для нас сообщить читателям, что в число этих стран вошла Республика Казахстан.

Её ученые выделили, изучили и рекомендовали для использования при лечении опухолей новый препарат - Арглабин. Мы попросили казахских онкологов, изучавших его свойства, познакомить читателей с этим новым лекарственным средством. Ниже мы даем информацию, присланную в редакцию главным врачом Карагандинского областного онкологического центра кандидатом мед. наук Б.И. Малюченко и заслуженным деятелем Республики Казахстан, доктором мед. наук, профессором К.Ж. Мусулманбековым.

Арглабин (Arglabinum) представляет собой биологически активное соединение, выделенное из эндемичного для центрального Казахстана растения - полыни гладкой (Artemisia glabella Kar. еt Kir.). Он выпускается фармпроизводством Института фитохимии Министерства образования и науки Республики Казахстан. А его фармакологические свойства были изучены в лаборатории экспериментальной химиотерапии Казахского НИИ онкологии и радиологии. В экспериментальных исследованиях было установлено, что препарат обладает иммуномодулирующими (усиливающими иммунитет) свойствами и уменьшает риск появления метастазов. При применении Арглабина было обнаружено усиление эффекта от лучевой терапии.

В период с 1994 по 1999 годы Арглабин прошел три фазы клинических испытаний в клинике Казахского научно-исследовательского института онкологии и радиологии, Карагандинском областном онкологическом центре и Актюбинском онкодиспансере.

Результаты первой фазы клинических испытаний препарата (изучение токсического и побочного действия) показали, что Арглабин не обладает токсичностью и не проявляет побочного действия, в том числе не оказывает угнетающего действия на кроветворение и иммунную систему.

Проведенное в рамках второй фазы клинических испытаний препарата изучение его действия на течение опухолевого процесса у 72-х больных с различными онкологическими заболеваниями (первичный рак печени, рак молочной железы, рак легких и яичников) выявило объективный положительный эффект у 44,4 % больных.

Изучение препарата в рамках III фазы клинических испытаний было проведено у больных с теми же локализациями опухоли. Эти больные получали Арглабин в различных комбинациях с 5-фторурацилом, платинолом, циклофосфаном и метотрексатом.

Оценивая результаты лечения, онкологи пришли к выводу, что наибольший успех достигнут в группе больных, получавших комбинированную химиотерапию по схеме СМЕ (циклофосфан, метотрексат, 5-фторурацил) с Арглабином. У 46,6 % больных достигнута частичная регрессия, т.е. уменьшение объема опухоли, и у 53,3 % больных получена стабилизация роста опухоли. Субъективный терапевтический эффект, заключающийся в улучшении самочувствия, был зарегистрирован у всех больных, получавших лечение препаратом Арглабин.

Испытания также показали, что применение одного Арглабина при раке легкого вызывает стабилизацию процесса у 87,6 % больных, а его использование в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами во всех случаях тормозило опухолевый процесс.

На основании результатов клинических испытаний Фармакологический комитет Республики Казахстан в 1999 г. разрешил применение препарата Арглабин в качестве средства предупреждения рецидивов и метастазов у онкологических больных, получивших специальное противоопухолевое лечение.

Препарат Арглабин зарегистрирован в Республике Казахстан (регистр. Удостоверение РК-ЛС-5 ?003950 от 09.12.1999 г. и НТД на "Арглабин-субстанцию" и "Арглабин-лиофилизированный" ФС РК 42-244-99, ФС РК 42-245-99).

В настоящее время изучение препарата Арглабин продолжается.

От редакции:

В данной публикации содержится описание нового препарата с определенным действием. Свойства этого препарата изучены в соответствии с требованиями, принятыми в Республике Казахстан. В нашей стране требования к оценке противоопухолевых препаратов несколько отличаются, поэтому для разрешения к применению в России препарат Арглабин должен обязательно пройти все необходимые этапы изучения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

К оглавлению номера

 
главная страница    новости    наш журнал    об организации    наш адрес
 
© МОО “Вместе против рака” 2000 – 2001